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FACTOR DE TRANSFERENCIA

EXTRACTO LEUCOCITARIO

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Lisado Leucocitario 
Cada frasco contiene: 
Liofilizado estandarizado de lisado leucocitario……......................................….1  UI

Factor de Transferencia
Factor de Transferencia

 

INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Inmunoterapia. Mejora la respuesta inmune celular. Coadyuvante en el tratamiento de infecciones por hongos, virus y bacterias. Coadyuvante en el tratamiento de enfermedades atópicas (dermatitis, rinitis, alergias, asma bronquial) y coadyuvante en el tratamiento de enfermedades neoplásicas.


FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA:
Conversión de la respuesta inmunitaria celular especifica, la captación y proliferación de los linfocitos para la producción de citocinas como Factor de Necrosis Tumoral alfa (TNF- ɑ), IL-6 e IL-8, la expresión de la actividad linfotóxica, el incremento del Interferon (IFN) gamma y la expresión de los receptores Tooll TLR2 y TLR4, la inhibición de la actividad del TNF - β y el incremento de las concentraciones de AMP cíclico.

El lisado Leucocitario se obtiene a partir de leucocitos usados como fuente de los factores de transferencia, son lisados y sometidos a un proceso de diálisis que permite la salida de moléculas de bajo peso molecular (de 3 a 5 KD).

El lisado Leucocitario transfiere la hipersensibilidad de tipo retardado de un individuo a otro. Existe evidencia de que actúa tanto de manera específica como inespecífica.

Se ha visto eficacia en el tratamiento de infecciones recurrentes por Herpes simplex, Citomegalovirus, Epstein Barr y Criptosporidiosis. La mejoría del paciente tiene una evolución más rápida con el tratamiento coadyuvante del lisado Leucocitario. Como profilaxis contra el Herpes recurrente ha mostrado ser efectivo.  Aunado al tratamiento tradicional contra mycobacterias, mejora visiblemente el curso de la enfermedad y estado clínico de los pacientes. En pacientes con tuberculosis pulmonar tratados únicamente con antitímicos y que no habían presentado mejoría,  mostraron notable evolución clínica y radiológica, negatividad a la baciloscopía y positividad de la prueba con PPD en casi todos los casos después del tratamiento tradicional más lisado Leucocitario.

Se ha visto eficacia clínica en el tratamiento de la dermatitis atópica con lisado Leucocitario, sin reacciones secundarias, con aumento del perfil Th1 y disminución del Th2; se observaron mejorías clínicas y un descenso en los niveles de IgE sérica y CD4+, con un ligero aumento de CD8+.

Pacientes con asma asociada a infecciones recurrentes se ven beneficiados con la administración de lisado Leucocitario,  que induce la producción de citocinas perfil Th1, especialmente IFN-γ. In vivo se ha observado actividad estimulante de colonias de granulocitos y monocitos con lisado Leucocitario.  Administrado antes o una después de radiación o quimioterapia disminuye los efectos secundarios. La administración de lisado Leucocitario induce la producción de citocinas proinflamatorias a través de linfocitos B, bloqueando la producción de IgE, por consiguiente disminuye la cantidad de mastocitos, dando como resultado la disminución de los síntomas alérgicos.

Otra forma de disminuir los efectos inflamatorios generada por la respuesta inmune inadecuada es bloqueando la vía de la interleucina 5 (IL-5), que a su vez estimula la producción de eosinófilos y mediadores inflamatorios, disminuyendo la cantidad de mastocitos y la unión de IgE.

En múltiples neoplasias malignas (carcinoma broncogénico, melanoma, cáncer de próstata y cáncer de mama) ha mostrado mejorar la calidad de vida y remisión parcial del tumor, incluso con metástasis.  Disminuye la producción de TNF por la estimulación con LPS en monocitos humanos.


CONTRAINDICACIONES:
No se conocen hasta el momento, pero es recomendable no asociarlo a otros inmunomoduladores simultáneamente (interferón y estimulantes tímicos). No debe administrarse junto con vacunas.


PRECAUCIONES GENERALES:
No afecta a la capacidad de conducir ni al manejo de máquinas.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
No hay limitante para su uso, sin embargo requiere autorización de su médico.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Son mínimas, transitorias y hasta el momento no se han reportado efectos letales. Se puede manifestar dolor de cabeza en los primeros 15 días de su administración sin que esto traduzca a enfermedad.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:
Ninguna conocida hasta la fecha.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
Ligera leucocitosis en las primeras 24 a 48 hrs después de la administración del EL, que no se traduce en alteración clínica, y logrando el equilibrio en los siguientes días.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE 
CARCINOGENESIS MUTAGENESIS TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No se han presentado hasta la fecha.


DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACIÓN:
El lisado Leucocitario está diseñado para administrarse vía  sublingual o intramuscular. Se ha visto que usando lisado Leucocitario por vía sublingual se obtienen los mismos resultados. Se recomienda tomar como base estudios de laboratorio dependiendo del padecimiento.


ESQUEMAS DE APLICACIÓN EN DIVERSAS ENFERMEDADES
Las dosis propuestas a continuación, se obtuvieron de la respuesta al tratamiento de diversos pacientes. Es importante mencionar que cada organismo es diferente por lo que la recuperación entre paciente y paciente puede variar.
Dentro del cuadro de dosis, hay enfermedades que manejan dos o hasta tres esquemas de tratamiento. Le recomendamos elegir de acuerdo a la gravedad de la enfermedad. Mientras más fuerte sea el padecimiento, mayor número de unidades debe tomar.

 

ENFERMEDAD

 

DOSIS RECOMENDADA

 

DOSIS RECOMENDADA

 

ANEMIA  HIPOCROMICA

Esquema I :  3 U por semana(durante  3 semanas)

Esquema II : 1 U por semana (durante 2 meses)      

CANDIDIASIS

1 U  cada 4 días

 

CITOMEGALOVIRUS (CMV)

1 U cada 4 días, hasta aplicarse 5 U

 

DENGUE

1 U cada 48 hrs, hasta remisión del cuadro

 

DIABETES

Pie diabético:  1 U diaria durante 5 días.
Posterior a 5 U valoración médica, 1U  semanal por tiempo indefinido

Cetoacidósis:  1 U c/4 días hasta remisión del cuadro.
Revisión medica

HEPATITIS FULMINANTE

1 U cada 4 horas hasta aplicarse 30 U

 

HEPATITIS TIPO A

1 U cada 48 horas hasta aplicarse de 10 a 15 U, posterior a valoración médica  1U semanal por tiempo indefinido

 

HEPATITIS TIPO B Y C

1 U cada 4 días hasta aplicarse de 10 a 15 U , posterior a valoración médica 1U semanal por tiempo indefinido

 

HERPES GENITAL

1 U semanal durante  3 a 5 meses

VSH Virus Herpes simplex 1 U semanal durante 5 semanas,  posteriormente 1U cada 2 semanas hasta aplicarse  5 U

HERPES ZOSTER

Esquema I : 1 U c/24 hrs.; 2-3 U posteriormente 1 U c/ 48 hrs. 5 U

Esquema II :  1 U c/ 48 hrs. 5 a 7 U

INFECCIONES DE VSR DE REPETICIÓN

1 U semanal hasta aplicarse de  5 a 10 U

 

INFECCIONES URINARIAS DE DIFÍCIL MANEJO

1 U cada 4 días hasta aplicarse de  5 a 10 U

 

LEISHMANIASIS

1 U cada 6 días hasta remisión del cuadro

 

MICÓSIS PROFUNDA

1U semanal hasta aplicarse de  5 a 10 U

 

MONONUCLEOSIS INFECCIOSA

Fase aguda:  1 U cada  48 horas hasta aplicarse de  2 a 3 U

Fase crónica:  1 U cada  48 horas hasta aplicarse 5 U

NEURITIS POSHERPÉTICA

Esquema I:    1 U cada 24 horas hasta aplicarse  5 U
Esquema II:   2 U semanales hasta aplicarse  8 U

Esquema III:  1 U semanal hasta aplicarse de  4 a 12 U

OSTEOMIELÍTIS CRÓNICA

Esquema I:   1 U cada 4 días hasta aplicarse de 10 a 15 U

Esquema II:  1 U semanal hasta aplicarse  5 U

PAROTIDITIS

Esquema I:   1U cada 24 horas hasta aplicar de 2 a 3 U

Esquema II:  1U cada 48 horas hasta aplicar de 2 a 3 U

PAPILOMATOSIS LARÍNGEA

Esquema I:   1 U cada 72 horas hasta aplicar 3 U

Esquema II:  1 U semanal hasta aplicar de  7 a 15 U

QUERATITIS HERPÉTICA EN FASE AGUDA, GINGIVO-ESTOMATITIS

1 U cada 48 horas hasta aplicar de  2 a 5 U

 

QUERATITIS HERPÉTICA RECIDIVANTE

1 U semanal hasta aplicar 5 U

 

SARAMPIÓN

Esquema I:   1 U cada 24 horas hasta aplicar 5 U

Esquema II:  1 U cada 48 horas hasta aplicar 5 U

SEPSIS

2 U al inicio; posteriormente 1 U cada  12 horas hasta aplicar 20 U

 

SEROPOSITIVO ASINTOMÁTICO

1-2 U por semana, a criterio del médico.

Complicaciones: 1 U cada 24 horas hasta remisión del agente oportunista.
Profiláctico o coadyuvante en el tratamiento:  A criterio del médico.

SÍNDROME DE FATIGA CRÓNICA

1 U semanal hasta aplicar de  15 a 20 U

 

SÍNDROME DIARREICO

Crónico:  2 U por semana

Agudo:     1 U por semana

SINUSITIS

Crónica: 2 U  semanales hasta aplicar de  5 a 10 U

Aguda:   1 U semanal hasta aplicar de  4 a 5  U

MIASTENIA GRAVIS

1-2 U semanal hasta la mejoría del paciente y/o a criterio del medico

TOXOPLASMÓSIS

1 U semanal

 

VARICELA

Esquema I:   1 U cada 24 horas durante 2 días.

Esquema II:  1 U cada  48 hrs, hasta aplicar  3 U

QUIMIOTERAPIO y/o RADIOTERAPIA

1 U 3días antes y 1 U 3 días después de la terapia.

 

 

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:
No se conocen las manifestaciones clínicas de una sobredosis posible hasta 100 veces la dosis.


PRESENTACIONES:
Frasco con UNA Unidade Internacionales (1UI) de factor de transferencia, para reconstituir con 1.5 ml de agua inyectable.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Está descrito que se conserva estable a menos de 50º C y arriba de 8º C, hasta 1 año. Y se conserva hasta 5 años entre 2 y 8º C.


LEYENDAS DE PROTECCION:
Vía de administración: sublingual /  intramuscular
Dosis: La que el médico señale
No se deje al alcance de los niños
Después de reconstituido manténgase en refrigeración (2 a 8 º C )



 

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